Bonalive® granules

O Bonalive® Granules S53P4 é uma tecnologia única que associa a regeneração óssea e o tratamento da osteomielite.

Anvisa: 80625390001

O Bonalive® granules é uma tecnologia de regeneração óssea única que inibe naturalmente o crescimento bacteriano e estimula a formação óssea.

Os grânulos são utilizados para o preenchimento de cavidades ósseas com o propósito de estimular formação de osso natural e ao mesmo tempo trata a osteomielite local . Utilizado em várias especialidades, tais como: Ortopedia, trauma, coluna, mastoide, vascular, bucomaxilofacial, etc.

O Bonalive® granules S53P4 inibe o crescimento bacteriano de até 50 espécies de bactérias clinicamente relevantes, possibilitando quando de interesse o tratamento de infecção óssea em uma etapa. Os grânulos possuem ação Osteoestimuladora*.

Disponíveis em diferentes tamanhos, os grânulos foram concebidos para satisfazer as necessidades de diversos procedimentos cirúrgicos.

Baseado no vidro bioativo S53P4, o Bonalive® granules é composto por elementos existentes no corpo humano. Os grânulos inibem o crescimento bacteriano tanto nas bactérias Gram-positivas como Gram-negativas, assim como nas bactérias resistentes à meticilina, por ex. MRSA ou MRSE.**

Ao suportar e facilitar a reconstrução de estruturas ósseas no corpo humano, o vidro bioativo S53P4 reabsorve gradualmente ao longo do tempo e é substituído por osso natural. Este processo pode ser acompanhado através de imagens pós-operatórias devido à natureza radiopaca dos grânulos.

Algumas Indicações:

  • Preenchimento da cavidade óssea
  • Preenchimento da cavidade óssea no tratamento de osteomielite crônica
  • Obliteração de cavidade mastoide
  • Estimula a formação de osso novo.

** Leppäranta et al. 2008; Munukka et al. 2008;
Drago et al. 2013; Drago et al. 2014; Coraça‐Huber et al. 2014.

 

Contraindicações

Especificações - *Dispositivos médico de classe IV

O Bonalive® granules não deve ser aplicado:

  • Em tecidos com infecção aguda, incluindo exacerbação aguda de osteomielite crônica.
  • Para substituir estruturas sujeitas a fortes esforços mecânicos.
  • Em pacientes com lesões traumáticas agudas com feridas externas abertas perto do defeito e que possam ficar infectadas.
  • Em pacientes que tenham recebido ou que irão receber quimioterapia ou radioterapia no local ou perto do local da implantação.
  • Em pacientes com alergia conhecida a vidro bioativo

Possíveis complicações

De forma similar a outros procedimentos de enxerto ósseo, as complicações podem incluir uma formação óssea inadequada e/ou infecções recorrentes em relação com a osteomielite crônica. As complicações gerais que podem resultar da anestesia e/ou cirurgia incluem, por exemplo, sensibilidade, vermelhidão, edema, seroma e hematoma, inchaço e acúmulo de fluido na área submetida a cirurgia.

Quantidade | Tamanho do grânulo
  • 2.5 cc | 0,5-0,8 mm
    Ref. 13120
  • 5 cc | 0,5-0,8 mm
    Ref. 13130
  • 5 cc | 1,0-2,0 mm
    Ref. 13330
  • 10 cc | 1,0-2,0 mm
    Ref. 13340
Composição
  • 53% SiO2
  • 23% Na2O
  • 20% CaO
  • 4% P2O5
Especificações
  • Selo CE
  • Dispositivo médico de classe III
  • Esterilizado
  • Disponível em diferentes tamanhos de grânulo e quantidades

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